Raf üstü ilaçların listesi hazırlanıyor

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Mahmut Tokaç, 2005 yılında yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik uyarınca “Raf üstü ilaç” şeklinde adlandırılan ürünlerle ilgili bir çalışma yürüttüklerini bildirdi.
Buna göre, söz konusu ilaçların “kaba listesi”nin hazır olduğunu, bunların sınıflandırılması üzerinde çalışıldığını belirten Tokaç, “Hazırlanan listedeki ürünlerin etken maddeleri tek tek inceleniyor. Belki ürünün içindeki bir madde reçetesiz satışa engel olabilir diye ayrıntılı bir inceleme yapılıyor. Bu sınıflandırma sonucunda reçetesiz satılabilecek ilaçlar belirlenecek” diye konuştu.

LİSTE GERİ ÖDEME ANLAMINA GELMİYOR
OTC listesi hazırlanmasının bu ürünlerin geri ödemesinin yapılmayacağı anlamına gelmediğini vurgulayan Tokaç, “Bu ilaçların büyük bölümü eski ve ucuz. Bunların geri ödeme listesinden çıkarılması halinde yeni ve pahalı ilaçların reçete edilmesi söz konusu olur ki bu da kamuyu zarara uğratır. Bu nedenle bu ürünlerden büyük bölümünün geri ödemesi sürecek” şeklinde konuştu. Tokaç, OTC listesi hazırlanmasının tek nedeninin, reçeteyle satılması gereken ilaçların reçetesiz satılmasını engellemek olduğunun altını çizdi.

HANGİ ÜRÜNLER REÇETESİZ SATILABİLECEK?
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik, Sağlık Bakanlığı’nca bu ürünler ruhsatlandırılırken; reçeteye tabi olanlar ve olmayanlar şeklinde sınıflandırılmalarını öngörüyor. Buna göre beşeri tıbbi ürünler, doğru kullanılsalar bile tıbbi gözetim altında kullanılmadıklarında ya da sıklıkla ve yaygın olarak yanlış kullanıldıklarında insan sağlığı için doğrudan veya dolaylı şekilde tehlike oluşturmaları, içerdiği madde veya formülasyonun hazırlanması açısından aktivitesi ve/veya advers (yan) etkilerinin daha fazla araştırma yapmayı gerektirmesi veya normalde parenteral (bir ilacın damar yoluyla veya kas içine uygulanması) olarak tatbik edilmeleri halinde reçeteye tabi oluyor.

Reçeteye, özel ya da kısıtlanmış reçeteye tabi olma kriterlerini karşılamayan ve bu hükümlere göre sınıflandırılmayan ürünler, “reçeteye tabi olmayan beşeri tıbbi ürünler” olarak değerlendirilecek.