incosilin 600 mg 1 ampul

» Antibakteriyel

FORMÜLÜ

600mg/2mlLinkomisin hclAmpul 1

ENDİKASYONLARI

İNCOSİLİN AMPUL, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans ve Streptococcus pneumoniae’ye bağlı septisemi, subakut bakteriyel endokardit, kronik osteomiyelit, pnömoni, erizipel, selülit ve süpüratif artrit tedavisinde endikedir. Ayrıca otitis media, farenjit, tonsilit ve sinüzitte de kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Linkomisin veya klindamisine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumlarında, viral enfeksiyonlarda, minör bakteriyel enfeksiyonlarda kontrendikedir.

UYARILAR & ÖNLEMLER

Linkomisin tedavisi, fatal sonuçlanabilen şiddetli kolit ile ilişkilendirilmiştir. Çalışmalar Clostridium cinsinden bakteriler tarafından üretilen bir toksinin, antibiyotik tedavisi ile birlikte görülen kolitin primer bir nedeni olduğunu düşündürmektedir. Kolit, sıklıkla şiddetli ve ısrarlı diyare ve şiddetli abdominal kramplarla karakterizedir; beraberinde dışkıda kan ve mukus görülebilir. Endoskopik incelemede psödomembranöz kolit ortaya çıkarılabilir. Şiddetli diyare olduğunda ilaç kesilmeli veya eğer tedaviye devam edilmesi gerekliyse, hasta yakın gözlem altına alınarak sürdürülmelidir. Vankomisinin, Clostridium difficile’nin yol açtığı antibiyotik tedavisi ile birlikte olan psödomembranöz kolitin tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur. Diyare, kolit ve psödomembranöz kolitin tedavisinin kesilmesinden haftalarca sonra başlayabildiği gözlemlenmiştir. Gastrointestinal hastalık öyküsü (özellikle kolit) bulunan hastalarda İNCOSİLİN AMPUL daha dikkatli uygulanmalıdır. Astım öyküsü veya önemli alerjileri bulunan hastalarda İNCOSİLİN AMPUL dikkatle uygulanmalıdır. Antibiyotik kullanımı bazen duyarlı olmayan mikroorganizmalarda (özellikle mantarlar) aşırı çoğalma ile sonuçlanabileceğinden, eğer süperenfeksiyon ortaya çıkarsa uygun önlemler alınmalıdır. Monilia enfeksiyonu bulunan hastalarda İNCOSİLİN AMPUL tedavisi gerekirse, eşzamanlı olarak antimonilial tedavi verilmelidir. İNCOSİLİN AMPUL ile uzun süreli tedavi sırasında, periyodik karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ve kan sayımı yapılmalıdır. Mevcut karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanımı konusunda henüz yeterli veri bulunmadığından, özel klinik durumlar kullanılmasını gerektirmediği takdirde, bu hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Gebelikte kullanımı: Gebelikte kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Süt veren annelerde kullanımı: Anne sütüne, 0.5 ila 2.4mcg/mL arasında konsantrasyonlarda geçtiği bildirilmiştir. Çocuklarda kullanımı: 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır..

YAN ETKİLER

Gastrointestinal: Glossit, stomatit, bulantı, kusma, enterokolit, ısrarlı diyare, anal kaşıntı. Hematopoietik: Nötropeni, lökopeni, agranülositoz ve trombositopenik purpura. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Bazıları penisiline aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda, anjiyonörotik ödem, serum hastalığı ve anafilaksi bildirilmiştir. Bazıları Stevens-Johnson sendromuna benzerlik gösteren eritema multiforme durumları nadiren görülmüştür. Deri ve mukoza membranları: Deri döküntüsü, ürtiker ve vajinit ve nadir durumlarda eksfoliyatif ve vezikülobüllöz dermatit bildirilmiştir. Karaciğer: Linkomisin ile karaciğer fonksiyon bozukluğu arasında herhangi bir doğrudan ilişki saptanmamışsa da, birkaç vakada sarılık ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik (özellike serum transaminazlarında yükselme) gözlenmiştir. Böbrekler: Linkomisin ile böbrek hasarı arasında herhangi bir doğrudan ilişki saptanmamışsa da, nadir vakalarda, azotemi, oligüri ve/veya proteinüri ile kendini gösteren renal fonksiyon bozukluğu gözlenmiştir. Kardiyovasküler: Çok hızlı yapılan intravenöz uygulamalardan sonra, ender vakalarda kardiyopulmoner arest ve hipotansiyon bildirilmiştir. Özel duyular: Bazen vertigo ve tinnitus bildirilmiştir. Lokal reaksiyonlar: İntramüsküler uygulanan linkomisine hastalar çok iyi tolerans göstermişlerdir. Enfeksiyonu takiben ağrı sık olmayarak bildirilmiştir. 250 ila 500mL %5’lik dekstroz (distile suda veya normal salinde) içinde intravenöz uygulanan linkomisin ile herhangi bir lokal iritasyon veya flebit olmamıştır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

ETKİLEŞİMLER

Linkomisinin, nöromusküler blok yapan diğer ilaçların etkisini artırabilen, nöromusküler blok yapıcı etkisi vardır. Linkomisinin bakteri ribozomlarındaki bağlanma yeri, eritromisin ve kloramfenikolün bağlanma yerine binişiktir. Bağlanma yerindeki bu binişiklik nedeniyle, bu üç antibiyotik birbirlerinin antibakteriyel aktivitelerini antagonize ederler. Bu nedenle birlikte kullanılmaları önerilmez. Novobiosin ve kanamisin ile fiziksel olarak geçimsizdir.

DOZU & KULLANIM ŞEKLİ

İntramusküler Erişkinler: Ciddi enfeksiyonlar- Her 24 saatte 600mg (2 mL) intramusküler. Daha şiddetli enfeksiyonlar – Her 12 saatte bir veya daha sık olarak 600mg (2mL) intramusküler. Çocuklar: İki yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Ciddi enfeksiyonlar – 24 saatte bir, 10 mg/kg dozuyla hesaplanan bir intramusküler enjeksiyon. Daha şiddetli enfeksiyonlar – 12 saatte bir veya daha sık olarak, 10 mg/kg dozuyla hesaplanan bir intramusküler enjeksiyon. İntravenöz Erişkinler: İntravenöz doz enfeksiyonun şiddetine göre belirlenir. Ciddi enfeksiyonlarda 600 mg ile 1000 mg’lık linkomisin dozları her 8 ila 12 saatte bir uygulanır. Daha şiddetli enfeksiyonlarda bu dozların artırılması gerekebilir. Yaşamı tehdit eden durumlarda, 8 g’a kadar çıkan günlük intravenöz dozlar verilmiştir. İntravenöz dozların uygulanmasında, 1g linkomisinin 100 mL’den az olmamak üzere uygun bir çözelti ile sulandırılması ve 1 saatten kısa olmayan bir sürede infüzyonla verilmesi esası temel alınır. Bu dozlar, önerilen günlük maksimum linkomisin dozu olan 8g limitine ulaşıncaya dek gereken sıklıkta tekrarlanabilir. Çocuklar: İki yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Enfeksiyonun şiddetine göre belirlenmek üzere, 10-20 mg/kg/gün dozunda linkomisin, yukarıda erişkinler için tarif edildiği şekilde bölünmüş dozlarda infüzyonla verilebilir.