Satış Fiyatı
96.63 TL [ 19 Nisan 2013 ]
Formül
Her bir şişe, 0.016 M asetiltriptofan, 0.016 M sodyum kaprilat ile stabilize edilmiş ve sodyum karbonatla tamponlanmış her 1 mL sulu seyreltici içinde 0,20 g insan albumini içermektedir.Plasbumin-20nin her 100 mLsi ozmotik olarak 400 mL plazmaya eşdeğerdir. Ürünün yaklaşık sodyum içeriği 145 mEq/ litre dir.
Albumin (İnsan) %20, (Plasbumin® -20 ) , Cohn Etanol Fraksiyon İşlemini kullanarak havuzlanmış plazmadan üretilmiştir.Plasbumin- 20in her şişesi, hepatit virüslerinin bulaşma ihtimaline karşı 60 ºCde 10 saat ısı ile muamele edilmiştir.
Ürün, Amerika Birleşik Devletleri, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yayımlanan uygulanabilir gerekliliklere uygun olarak hazırlanmıştır.
Farmakolojik
PLASBUMIN-20, 50 ML IV Infüzyon Için Çözelti Içeren Flakon İlacının İlaç Farmakolojik Özellikleri bilgisi görüntülenememiştir.
İlacın Sağlık Bakanlığı onaylı en anlaşılır Kullanım Talimatı ‘na buradan ulaşabilirsiniz.
Ayrıca Sağlık Profesyonelleri için hazırlanmış Kısa Ürün Bilgileri ‘ne yine bu sayfadan ulaşabilirsiniz.
Ayrıca PLASBUMIN-20, 50 ML IV Infüzyon Için Çözelti Içeren Flakon ilacına ait görüntüleyemediğiniz herhangi bir bilgi veya görüntülen prospektük bilgilerinde herhangi bir eksiklik/düzeltme için lütfen bize yazınız.
Endikasyonlar
PLASBUMIN-20, 50 ML IV Infüzyon Için Çözelti Içeren Flakon İlacının İlaç Farmakolojik Özellikleri bilgisi görüntülenememiştir.
İlacın Sağlık Bakanlığı onaylı en anlaşılır Kullanım Talimatı ‘na buradan ulaşabilirsiniz.
Ayrıca Sağlık Profesyonelleri için hazırlanmış Kısa Ürün Bilgileri ‘ne yine bu sayfadan ulaşabilirsiniz.
Ayrıca PLASBUMIN-20, 50 ML IV Infüzyon Için Çözelti Içeren Flakon ilacına ait görüntüleyemediğiniz herhangi bir bilgi veya görüntülen prospektük bilgilerinde herhangi bir eksiklik/düzeltme için lütfen bize yazınız.
Kontrendikasyonlar
Konjestif kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği veya stabil kronik anemisi mevcut olan bazı hastalar, dolaşımın aşırı yüklenmesi riskiyle karşı karşıyadır. Albumine karşı oluşmuş allerjik bir reaksiyonda kullanımı kısıtlayan spesifik bir kontrendikasyondur.
Albumin verilmesinin önerilmediği durumlar: Kronik nefrozisde, infüzyonla verilmiş olan albumin kronik ödem üzerinde hiçbir rahatlatıcı etkisi olmadan ve altta yatan böbrek lezyonuna bir etkisi olmadan böbrekler tarafından atılır.
Nefrozisin hızlı birincil diürezisinde sık kullanılır. Benzer şekilde kronik siroz, malabsorbsiyon, protein kaybettiren enteropati, pankreas yetmezliği ve yetersiz beslenme gibi durumlarda protein beslenmesi kaynağı olarak albumin infüzyonu yapılmaması önerilmektedir.
Uyarılar
Plasbumin -20 , insan plazmasından üretilmiştir. İnsan plazmasından üretilen ürünler, hastalıklara neden olan virütik enfeksiyon ajanlarını içerebilirler. Bazı muhtemel ve mevcut virüs enfeksiyonlarının varlığı için testler yapılarak, virüslere maruziyet öncesi plazma donörlerinin gözlenmesi ve bazı virüslerin ortadan kaldırılması/ inaktivasyonu, enfeksiyon ajanının geçişini azaltacak ve böylelikle bu ürünlerin riskinide azaltacaktır. Tüm bu ölçümlere rağmen kan ürünleri halen potent olarak hastalık taşıyıcıdır. Böyle ürünlerin bilinmeyen bazı enfeksiyon ajanlarını taşıyabilme riskleri her zaman vardır. Özellikle plazma ve kan infüzyonları alan kişilerde hepatit C gibi bazı viral enfeksiyonların semptom veya belirtileri gelişebilir. Hasta tarafından gözlenen beklenmedik herhangi bir enfeksiyon belirtisi doktor veya acil bir sağlık merkezine derhal bildirilmelidir. Doktor hastaya uygulanması veya reçetelenmesi öncesinde hasta ile bu ilacın risk ve yararlarını tartışmalıdır.
ÖNLEMLER
Genel
Hastalar, daima dolaşım yüklemesi ihtimaline karşın önlem almak için dikkatlice izlenmelidir.Plasbumin-20 hiperonkotik bir sıvıdır , bu nedenle dehidrasyon durumunda , albumin , ek sıvılarla birlikte veya takiben verilmelidir.
Kanama durumunda , albumin uygulaması, hemodilüsyon ile ilgili bağıl anemi tedavisi için tam kan transfüzyonu ile desteklenmelidir.Dolaşım kan hacmi azaldığında , albumin
uygulamasını takibeden hemodilüsyon , saatlerce devam edecektir.Normal kan hacmine sahip hastalarda hemodilüsyon, daha kısa bir sürede sonlanır.
Pozitif onkotik aktiviteli kolloid uygulamasını takiben kan basıncındaki hızlı artış, daha düşük kan basıncında kanamayabilen sert kan damarlarını tespit etmek ve tedavi etmek için dikkatli gözleme ihtiyaç duymaktadır.
Geniş hacimlerde uygulanan diğer hiperonkotik protein solüsyonları gibi, % 20 lik insan albumini için seyreltici olarak enjeksiyonluk suyun uygun olmayan miktarlarının kullanımı sonucunda; ciddi hemodiyaliz ve akut böbrek yetmezliği oluşabilir. Uygun seyrelticiler % 0.9 luk sodyum klorür veya su içindeki % 5 lik dekstrozdur. Önerilen seyreltmeler için dozaj ve uygulama kısmında belirtilenler uygulanmalıdır.
Dondurulmuş solüsyonlar kullanılmamalıdır. Eğer şişede bulanıklık gözlenirse veya ambalajın ilk açılından 4 saatten daha fazla süre geçmişse, ilaç kullanılmamalıdır. Kısmi olarak kullanılan şişelar atılmalıdır. Önceden kırılmış, zarar görmüş veya açılmış olan şişelar mikroorganizmaların bulaşmasına neden olabileceğinden kullanılmamalıdır. % 20 lik insan albumini, USP (Plasbumin -20) koruyucu içermez.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIM:
Gebelik Kategorisi: C
Plasbumin -20 ile hayvan üreme deneyleri yapılmamıştır. Hamile kadına verilmesi durumunda bebeğe zarar verip vermeyeceği veya doğurganlığı etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. Plasbumin -20 hamile bir kadına ancak, gerekli ise verilmelidir.
Pediyatrik Kullanım:
Pediyatrik popülasyonda güvenirlik ve etkinliği değerlendirilmemiştir.
Yan Etkiler
Albumine bağlı yan etkiler seyrektir. Bu tür reaksiyonlar allerjik yapıda olabilir ya da çok miktarda verilen albumine bağlı gelişen yüksek plazma protein düzeyi nedeniyle olabilir. Allerjik gösteriler arasında; ürtiker, titreme ve ateş, solunum, nabız ve kan basıncında oluşan değişiklikler yer almaktadır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
Etkileşim
Plasbumin -20 tam kan, eritrosit konsantresi ve intravenöz kullanım için hazırlanmış olan standart karbonhidrat/ elektrolit solüsyonlarıyla uyumludur fakat, protein hidrolizatlarıyla, amino asit solüsyonlarıyla ya da alkol içeren solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.
Doz
Kapalı mühürü açarak plastik kapağı açığa çıkartınız. Şişeye girmeden önce plastik tıpayı uygun bir antiseptik solüsyonla siliniz.Şişeyi gözle görülebilir partikül içerip içermediği ya da renk bozulması olup olmadığı yönünde gözleyiniz. Enjeksiyon için şişe içindeki solüsyonu şırıngaya çekiniz.
Plasbumin -20 her zaman intravenöz verilmelidir. Eğer, sodyum kısıtlaması gerekiyorsa, Plasbumin -20 ya seyreltilmemiş ya da su içinde % 5 lik dekstroz gibi sodyumsuz karbonhidrat solüsyonu içinde seyreltilmiş olarak uygulanmalıdır.
Hipovolemik Şok : Hipovolemik şok tedavisinde verilecek hacim ve verilme hızı her hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.
Yanıklar: Bir yanık yarası sonrası (genellikle 24 saat geçtikten sonra) infüzyon edilen albumin miktarı ve plazma kolloid ozmoid basıncındaki oluşan yükselme arasında yakın bir ilişki vardır. Amaç , plazma albumin konsantrasyonunu 100 ml de 2.5 0.5 g albumin olacak şekilde ve plazma onkotik basıncını da 20 ml Hg da (her 100 ml için 5.2 g lık toplam plazma protein konsantrasyonuna ekivalan) sağlamaktadır. Bu durum en iyi Plasbumin – 20 transfüzyonu yapılarak sağlanır. Tedavinin süresi, idrarda ve yanmış alandaki protein kaybına göre kararlaştırılır. Ek olarak ağız yolu ile ya da paranteral yolla aminoasit ile beslenme başlanmalı ve beslenme kaynağı olarak uzun süre albumin verilmesi düşünülmelidir.
Ödemli veya ödemsiz hipoproteinemi: Hipoproteinemiye yol açan altta yatan neden düzeltilmediği sürece intravenöz Plasbumin -20 verilmesinin sadece, semptomatik ya da destekleyici olduğu bilinmelidir. Albuminin alışılmış günlük dozu yetişkinler için 100 ila 75 g, çocuklar için 25 g dır. Ağır hipoproteinemisi olup protein kaybetmeye devam eden hastalar daha büyük miktarlara gerek duyabilirler. Hipoproteinemik hastalar genellikle normal kan hacmine sahip olduklarından bu hastalarda Plasbumin -20 infüzyonu dakikada 2 mLyi aşmamalıdır. Daha yüksek infüzyon hızı dolaşım sıkıntısı ve pulmoner ödeme yol açabilir.
