Satış Fiyatı
24.73 TL [ 26 Nisan 2013 ]
Formül
Her inhalasyon dozunda;
Formoterol fumarat dihidrat ………………………9 µg
(Hastaya ulaşan 9 µg doz, 12 µg ölçülü doza eşdeğerdir.)
Farmakolojik
Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik grup: Selektif β2-antagonist
Formoterol bronş düz kasında gevşeme sağlayan selektif bir b2-adrenerjik reseptör agonistidir. Böylece, formoterol, geri dönüşümlü solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalarda, bronkodilatatör etki gösterir. Bronkodilatatör etkisi, inhalasyondan sonra 1-3 dakika içinde hızla başlar ve tek dozdan sonra yaklaşık 12 saat sürer.
Formoterol dahil olmak üzere, b2-adrenoreseptör agonisti olan ilaçların farmakodinamik etkileri, adenozin trifosfatın (ATP) siklik-3’, 5’- adenosine monofosfat (AMP)’a dönüşümünü katalize eden hücre içi adenilat siklaz enziminin sitimülasyonuna bağlanabilir. Siklik AMP düzeylerinin artması, bronşiyal düz kaslarının gevşemesine, çeşitli hücrelerden, özellikle mast hücrelerinden erken hipersensivite mediatörlerinin salınımının inhibe edilmesine neden olur.
Farmakokinetik Özellikler
Emilim:
İnhale edilen formoterol hızla emilir ve inhalasyondan yaklaşık 10 dakika sonra doruk plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
Yapılan çalışmalarda Turbuhaler aracılığıyla inhale edilen formoterolün akciğerlere ulaşan ortalama miktarı, hastaya ulaşan dozun (Hastaya ulaşan 9 µg doz, 12 µg ölçülü doza eşdeğerdir.)
Endikasyonlar
Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik grup: Selektif β2-antagonist
Formoterol bronş düz kasında gevşeme sağlayan selektif bir b2-adrenerjik reseptör agonistidir. Böylece, formoterol, geri dönüşümlü solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalarda, bronkodilatatör etki gösterir. Bronkodilatatör etkisi, inhalasyondan sonra 1-3 dakika içinde hızla başlar ve tek dozdan sonra yaklaşık 12 saat sürer.
Formoterol dahil olmak üzere, b2-adrenoreseptör agonisti olan ilaçların farmakodinamik etkileri, adenozin trifosfatın (ATP) siklik-3’, 5’- adenosine monofosfat (AMP)’a dönüşümünü katalize eden hücre içi adenilat siklaz enziminin sitimülasyonuna bağlanabilir. Siklik AMP düzeylerinin artması, bronşiyal düz kaslarının gevşemesine, çeşitli hücrelerden, özellikle mast hücrelerinden erken hipersensivite mediatörlerinin salınımının inhibe edilmesine neden olur.
Farmakokinetik Özellikler
Emilim:
İnhale edilen formoterol hızla emilir ve inhalasyondan yaklaşık 10 dakika sonra doruk plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
Yapılan çalışmalarda Turbuhaler aracılığıyla inhale edilen formoterolün akciğerlere ulaşan ortalama miktarı, hastaya ulaşan dozun (Hastaya ulaşan 9 µg doz, 12 µg ölçülü doza eşdeğerdir.)
Kontrendikasyonlar
Formoterol ve inhale edilen laktoza karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Uyarılar
Oxis Turbuhaler astımda ilk tedavi olarak kullanılmamalıdır (kullanımı yeterli değildir.).
Uzun etkili b2-agonist ile tedavi edilmesi gereken astımlı hastalara, uygun dozlarda kortikosteroidlerle anti-inflamatuvar tedavinin de uygulanması gerekir. Hastalara, Oxis Turbuhaler tedavisi başlandıktan sonra semptomlarda düzelme olsa bile, anti-inflamatuvar tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Semptomlarda düzelme yoksa veya β2-agonist dozunun artırılması gerekiyorsa, altta yatan durumun kötüye gittiği ve astım tedavisinin yeniden değerlendirilmesi gerektiği düşünülmelidir. (İnhale kortikosteroidlerin astım semptomlarının kontrolünde yeterli etki sağlamaması durumunda Oxis Turbuhaler ilave tedavi olarak kullanılabildiği halde, hastalarda akut ciddi astım alevlenmesi görüldüğünde ve belirgin kötüleşme olan veya kötüye giden astımı olan hastalarda Oxis Turbuhaler’a başlanmamalıdır.)
&n
Yan Etkiler
β2 agonist terapinin en sık bildirilen tremor, palpitasyon gibi yan etkileri hafif şiddettedir ve tedavi başladıktan sonra birkaç gün içerisinde ortadan kaybolmaktadır.
Sık (% 1-% 10)
Merkezi sinir sistemi : Başağrısı,tremor
Kardiyak bozukluklar: Palpitasyon
Daha az sıklıkla (% 0.1- % 1)
Psikiyatrik bozukluklar : Ajitasyon, huzursuzluk, uyku bozuklukları
Kas iskelet sistemi ve bağ
dokusu bozuklukları:
Etkileşim
Oxis Turbuhaler ile özel bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Diğer b2-agonistler veya efedrin gibi diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte kullanıldığında Oxis Turbuhaler’in istenmeyen etkilerinde artış olabilir ve doz ayarlanması gerekebilir.
Ksantin türevleri, kortikosteroidler ve tiyazidler ve lup diüretikleri gibi diüretiklerle birlikte kullanıldığında, β2-agonistlerin olası hipokalemik etkisi artabilir. Digital preparatları kullanan hastalarda hipokalemi, aritmi eğilimini artırabilir.
Kinidin, disopiramid, prokainamid, gibi antiaritmikler, antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) eritromisin ve trisiklik antidepresan ilaçlardan herhangi biri ile birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artabilir.
Oxis Turbuhaler tedavisi sırasında halojenli hidrokarbonlarla anestezi yapılan hastalarda aritmi riski artar.
Beta- adrenerjik blokör ilaçlar, Oxis Turbuhaler’in etkisini kısmen ya da tamamen inhibe edebilir. Bu nedenle, zorunlu olmadığı sürece, Oxis Turbuhaler, beta- adrenerjik blokör ilaçlarla (göz damlaları dahil) birlikte kullanılm
Doz
Hastanın haftada iki günden daha fazla belirtilen dozlara ihtiyaç duyması yeterince kontrol edilemeyen hastalık işaretidir ve idame tedavinin yeniden değerlendirilmesini gerektirir.
Astım :
Oxis Turbuhaler günde bir ya da iki kez 1-2 inhalasyon (düzenli olarak) ve akut solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde kullanılabilir.
18 yaşından büyük yetişkinler:
Semptomların giderilmesinde: Akut solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde 1 inhalasyon
Düzenli tedavide: Günde 1 veya 2 kez 1 inhalasyon
Bazı hastalar günde 1 veya 2 kez 2 inhalasyona gereksinim duyabilirler.
Egzersizin neden olduğu bronkokonstrüksiyonun önlenmesinde: Egzersizden önce 1 inhalasyon
24 saatlik periyot içerisinde maksimum 6 inhalasyona izin verilse de,
